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結直腸癌是中國城市人群第二高發(fā)癌癥，縱觀我國結直腸癌發(fā)病現(xiàn)狀，發(fā)病率和死亡率仍居惡性腫瘤前列，且醫(yī)療費用在所有癌癥種類中位居榜首，國民健康和國民經(jīng)濟受到嚴重威脅。
數(shù)據(jù)表明，通過相應篩查手段的開展與實行，能夠有效降低結直腸癌的發(fā)病率和死亡率。結腸鏡一直是結直腸癌的標準篩查手段，但由于結腸鏡資源不足、患者不能完全耐受等難點，導致絕大多數(shù)腸癌患者在初診已是晚期，錯過最佳的治療階段。
2018年5月12日，浙江諾輝健康科技有限公司宣布，經(jīng)多年技術研發(fā)，國際領先的腸癌無創(chuàng)多靶點FIT-DNA檢測技術-常衛(wèi)清獲批進入國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，并于近日正式啟動全國多中心臨床研究。據(jù)了解，常衛(wèi)清是目前唯一進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審評綠色通道的腸癌無創(chuàng)早篩技術，真正為國人的腸道健康問題提供了一個簡便可行的篩查方案。
常衛(wèi)清是中國第一個針對糞便樣本的多靶點分子（FIT-DNA）檢測技術，通過分析糞便中與腸癌發(fā)生有密切關系的三種分子指標（包括血紅蛋白，基因變異和基因甲基化變異）綜合判斷腸癌風險。與同類腸癌篩查產品相比，常衛(wèi)清檢測技術中，綜合基因突變、甲基化和便隱血檢測技術，這種方法在保證特異性的前提下，可以大幅度提高靈敏度，特別是有效發(fā)現(xiàn)腸道進展期腺瘤（癌前病變），讓腸癌篩查更精準，為腸癌防治提供寶貴的早診時機。
如果常衛(wèi)清檢測結果為陽性，再通過腸鏡進一步確診。專家表示，結腸鏡檢測前借助FIT-DNA篩查技術，可以大幅提高腸鏡依從率和檢出率，減少結直腸癌發(fā)病率和死亡率，為建立科學有序、個性化的早癌篩查提供一個新方法和新思路。
美國FDA在2014年批準了全球第一個基于糞便FIT-DNA技術的腸癌早篩產品ColoGuard， 被美國預防醫(yī)學工作小組列入腸癌早期篩查指南，并推薦無癥狀人群每1-3年檢測一次，目前該產品已經(jīng)被納入醫(yī)保范圍。諾輝健康CEO朱葉青先生表示，“中國腸癌患者的基因甲基化位點與歐美人不同，諾輝健康在產品研發(fā)過程中對這些位點進行了針對性的設計。與ColoGuard相比，常衛(wèi)清是專為國人定制的完全自主知識產權的腸癌早篩技術，也是目前唯一進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審評綠色通道的多靶點FIT-DNA產品”。
常衛(wèi)清的用戶無需任何飲食限制或者清腸準備，只需要在家取少量正常便樣，通過“順豐醫(yī)藥安心寄”將樣本寄到諾輝在北京和杭州的臨床醫(yī)學檢驗實驗室，即可在5-7個工作日內收到檢測報告。以中國高發(fā)的消化道癌癥為切入點，諾輝健康目前已經(jīng)開發(fā)出一系列針對胃腸道癌癥的早期篩查服務，包括噗噗管，常衛(wèi)清，常衛(wèi)寧，常衛(wèi)明，和常衛(wèi)友等，為消費者提供科技含量高，同時簡便易行的居家防癌新方式。未來，諾輝健康將進一步扎根醫(yī)療科學，積極布局中國人群大數(shù)據(jù)收集和人工智能，開發(fā)出更精準、更便捷的癌癥早篩技術，竭力改善國人生命軌跡，讓生命蓬勃律動。
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