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我國(guó)首個(gè)腫瘤免疫治療藥物歐狄沃TM（納武利尤單抗注射液）日前獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑。
歐狄沃TM在國(guó)內(nèi)的獲批基于一項(xiàng)以中國(guó)人群為主的關(guān)鍵、隨機(jī)III期臨床研究（CheckMate-078）。這是第一個(gè)在中國(guó)啟動(dòng)的PD-1抑制劑的臨床研究，90%為中國(guó)患者，其主要終點(diǎn)為總生存期。該首要研究者廣東省人民醫(yī)院終身主任、中國(guó)胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）主席吳一龍教授稱，臨床研究首次證實(shí)了PD-1抑制劑在中國(guó)人群中的有效性和安全性均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，患者生存獲益顯著，死亡風(fēng)險(xiǎn)可降低32%。這與之前的國(guó)際大型臨床研究結(jié)果一致。而且，無論PD-L1表達(dá)與否，所有腫瘤組織學(xué)類型患者均能獲益。目前該藥已在超過60個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得批準(zhǔn)，包括美國(guó)、歐盟和日本。
吳一龍說，作為第一個(gè)在中國(guó)獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃TM將為醫(yī)生及中國(guó)經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇，并讓部分患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。目前我國(guó)肺癌的主要治療手段包括手術(shù)、放療、化療和靶向治療。與現(xiàn)有治療方式不同的是，免疫腫瘤治療并不直接攻擊癌細(xì)胞，而是通過激活人體自身的免疫系統(tǒng)來抗擊腫瘤，在一些瘤種的治療上已顯示出長(zhǎng)期生存獲益的特點(diǎn)，且安全性及耐受性良好，目前在國(guó)際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。
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