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近日，由國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專(zhuān)項(xiàng)支持的抗癌新藥達(dá)伯舒在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批后，經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的生產(chǎn)將正式上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
抗癌新藥達(dá)伯舒采用創(chuàng)新的癌癥治療方法
與手術(shù)治療、放射治療和化療不同，達(dá)伯舒采用的是一種創(chuàng)新的癌癥治療方法——腫瘤免疫療法，又稱(chēng)“生物療法”。與傳統(tǒng)腫瘤治療手段聚焦腫瘤病灶本身不同，它的作用機(jī)制是通過(guò)增強(qiáng)自身免疫系統(tǒng)的力量去對(duì)抗腫瘤，利用藥物來(lái)改善或恢復(fù)身體免疫系統(tǒng)的功能，幫助免疫細(xì)胞偵測(cè)并對(duì)抗異常的癌細(xì)胞。
新藥緩解率高達(dá)80.4% 價(jià)格明顯低于同類(lèi)進(jìn)口藥
復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見(jiàn)的B細(xì)胞惡性淋巴瘤，多發(fā)于20歲至40歲的年輕人，目前缺乏有效的治療方法。研究顯示，采用達(dá)伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達(dá)80.4%，其療效和安全性與同類(lèi)進(jìn)口藥物相當(dāng)，價(jià)格將明顯低于同類(lèi)進(jìn)口藥，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式，這一成果在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀血液病學(xué)》以封面文章的形式刊發(fā)。
新藥主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、胃癌等初步看到療效
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤生物治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員俞德超介紹，該新藥在中國(guó)目前主要是主打淋巴瘤，這是國(guó)家批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，同時(shí)研究團(tuán)隊(duì)還在做很多別的適應(yīng)癥的臨床研究，現(xiàn)在初步看到療效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等，都在做臨床三期注冊(cè)試驗(yàn)。同時(shí)這個(gè)藥具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所以不單是在中國(guó)上市，在全球包括美國(guó)現(xiàn)在也在做臨床研究。
新聞多看點(diǎn)
2018年共有9個(gè)1類(lèi)新藥通過(guò)上市審批
按照《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，我國(guó)于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái)，共產(chǎn)出38個(gè)1類(lèi)新藥，初步建成以各類(lèi)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)為主體的創(chuàng)新體系，在保障和改善民生、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐服務(wù)醫(yī)改等方面發(fā)揮了重要作用。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司司長(zhǎng)楊青表示，在新藥專(zhuān)項(xiàng)的支持下，我國(guó)生物藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。2018年新藥專(zhuān)項(xiàng)厚積薄發(fā)，共有9個(gè)1類(lèi)新藥通過(guò)上市審批。
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