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　　靶向治療成為抗癌熱點(diǎn)

　　近年來惡性腫瘤對(duì)大眾健康的威脅越來越嚴(yán)重。今年4月23日衛(wèi)生部公布的第三次全國(guó)居民死因調(diào)查顯示，在我國(guó)城鄉(xiāng)居民死亡原因中，腦血管病和惡性腫瘤排在前兩位。其中，惡性腫瘤還是城市居民的“頭號(hào)殺手”。衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局局長(zhǎng)齊小秋指出：“我國(guó)城鄉(xiāng)居民惡性腫瘤死亡率屬于世界較高水平，而且呈持續(xù)的增長(zhǎng)趨勢(shì)。與前兩次調(diào)查結(jié)果相比，死亡率比上世紀(jì)70年代中期增加了83.1%，比90年代初期增加了22.5%。”值得慶幸的是，與70年代中期相比，許多高發(fā)地區(qū)的腫瘤死亡率出現(xiàn)大幅度下降。毋庸置疑，這一進(jìn)展在一定程度上要?dú)w功于近年來國(guó)內(nèi)以及國(guó)際腫瘤學(xué)界在癌癥治療領(lǐng)域所取得的突破。

　　以往提到癌癥的治療，人們最常提到的就是手術(shù)、化療和放療。這三種手段曾被老百姓形象地比喻為癌癥治療的“三板斧”。但是“三板斧”中，無論哪一把，都讓患者感到“膽寒”。就拿化療來說，一提到它，患者首先想到的往往是：脫發(fā)、消瘦、嘔吐、白細(xì)胞減少以及其他一系列副作用。另一方面，化療藥物的療效雖然有了不小的改進(jìn)，但總的來說依然差強(qiáng)人意，仍有很多病人在接受治療后撒手人寰。

　　近年來在癌癥治療領(lǐng)域，生物技術(shù)得到了越來越廣泛的應(yīng)用，生物治療已成為抗癌的“生力軍”。此前，中國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺指出，繼手術(shù)、放療、化療之后，生物治療將成為今后腫瘤治療的第四種模式。依托生物技術(shù)，開發(fā)新型抗癌藥物將成為今后腫瘤治療的重要方向和潮流。其中，靶向藥物已成為醫(yī)生、患者乃至大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。在今年的ASCO年會(huì)上，關(guān)于靶向治療的新進(jìn)展不斷公布。與會(huì)專家指出，在今后一段時(shí)間內(nèi)，研發(fā)新型的靶向藥物將成為腫瘤研究的重要方向。

　　這里提到的“靶向藥物”，就是有針對(duì)性地瞄準(zhǔn)預(yù)期的“靶位”，而不會(huì)傷及其他的細(xì)胞、組織和器官。具體到腫瘤的治療方面，它又可以分為三個(gè)層次：首先是針對(duì)某個(gè)器官，例如某種藥物只對(duì)某個(gè)器官的腫瘤有效，即器官靶向；其次是針對(duì)某一種類的癌細(xì)胞，藥物進(jìn)入體內(nèi)后可選擇性地找到它們的“目標(biāo)細(xì)胞”，進(jìn)而導(dǎo)致這些細(xì)胞凋亡，即細(xì)胞靶向；第三種是分子靶向，它的目標(biāo)是腫瘤細(xì)胞里面的屬于某一“蛋白家族”的某部分分子，或者是一個(gè)核苷酸的片段，或者是一種基因產(chǎn)物。可以說，分子靶向是靶向治療的最高境界。

　　靶向藥物適用于各階段乳癌患者

　　乳腺癌是在全世界婦女中最常見的癌癥之一，全世界每年新增乳腺癌病例超過100萬，每年死于乳腺癌的女性近40萬人。中國(guó)近年來隨著生活水平的提高、生活方式的改變，乳腺癌的發(fā)病率也節(jié)節(jié)攀升。近年來，醫(yī)藥界正在努力嘗試通過靶向藥物控制這一頑疾。

　　研究表明，約有20%―30%的乳腺癌患者會(huì)過度表達(dá)一種叫做表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER-2）的蛋白質(zhì)分子，這被稱為“HER-2陽(yáng)性”。極具侵襲性、化療療效很差的乳腺癌中，HER-2水平很高。上世紀(jì)90年代，科學(xué)家利用生物技術(shù)開發(fā)了一種名叫赫賽汀的靶向藥物，該藥是HER-2的抗體，正好可以與這種分子結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)選擇性殺傷的目的。患者在接受治療前，先要檢查是否過度表達(dá)了HER-2，以作到有的放矢。研究表明，患者用藥后有助于激活機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)，以腫瘤為靶向，消滅腫瘤，抑制HER-2的表達(dá)，與此同時(shí)減少了因化療引起的副作用。2000年，歐盟國(guó)家正式批準(zhǔn)赫賽汀用于治療晚期、即已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的HER-2陽(yáng)性乳腺癌，2006年，又批準(zhǔn)該藥用于治療早期的HER-2陽(yáng)性乳腺癌。目前赫賽汀已經(jīng)成為乳腺癌治療方案的一部分，經(jīng)常與化療藥物、內(nèi)分泌治療藥物聯(lián)合使用。具體說來，治療早期乳腺癌時(shí)，赫賽汀可以在標(biāo)準(zhǔn)（輔助）化療后使用；針對(duì)晚期乳腺癌時(shí)，赫賽汀可以與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用，用以治療那些不適用蒽環(huán)類藥物的患者。赫賽汀也可以與多烯紫杉醇聯(lián)合一線治療乳腺癌。此外，如果絕經(jīng)后的乳腺癌患者不幸發(fā)生了轉(zhuǎn)移，而HER-2和激素受體又均為陽(yáng)性，可以接受赫賽汀與芳香酶抑制劑聯(lián)合治療。

　　腫瘤學(xué)家在今年的ASCO年會(huì)上指出，近來完成的一項(xiàng)名為GBG―26的臨床試驗(yàn)表明，晚期（轉(zhuǎn)移性）HER-2陽(yáng)性乳腺癌婦女使用赫賽汀后，可使無疾病進(jìn)展的生存時(shí)間獲得延長(zhǎng)。這項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)對(duì)照的三期臨床研究，其結(jié)果表明，與單用化療藥治療相比，赫賽汀聯(lián)合希羅達(dá)可以幫助乳腺癌病人將無疾病進(jìn)展的生存時(shí)間再延長(zhǎng)近3個(gè)月。研究結(jié)果同時(shí)顯示，在繼續(xù)接受赫賽汀治療后，患者對(duì)治療的反應(yīng)率從27.0%增加到48.0%，增長(zhǎng)了近一倍。此外，使用赫賽汀后，即使疾病出現(xiàn)進(jìn)展、而需進(jìn)一步治療，繼續(xù)應(yīng)用該藥仍然有效。

　　本研究的主要負(fù)責(zé)人、德國(guó)乳腺研究小組組長(zhǎng)、德國(guó)法蘭克福大學(xué)婦女醫(yī)院的馮·明克維茨（von Minckwitz）教授說：“我們很高興地看到在侵襲性HER-2陽(yáng)性乳腺癌出現(xiàn)疾病進(jìn)展后，曲妥珠單抗（編者注：即赫賽�。┤钥衫^續(xù)發(fā)揮作用。GBG―26研究結(jié)果證實(shí)，即使在疾病進(jìn)展之后，曲妥珠單抗聯(lián)合另一種化療藥物仍可靶向作用于乳腺癌，使腫瘤縮小�！�

　　專家指出，這項(xiàng)研究再次證實(shí)，赫賽汀在乳腺癌各個(gè)階段均可發(fā)揮作用，并再次確定了赫賽汀作為HER-2陽(yáng)性乳腺癌基礎(chǔ)治療藥物的地位。

　　靶向藥物瞄準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌

　　此前公布的第三次全國(guó)居民死因調(diào)查顯示，肺癌已成為我國(guó)發(fā)病率最高的惡性腫瘤。肺癌有多種病理分型，其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見、最致命的一種肺癌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球患者超過100萬。近年來，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物研究可謂方興未艾，相關(guān)研究報(bào)告可謂層出不窮。

　　在這次ASCO年會(huì)上，科學(xué)家報(bào)告了一項(xiàng)名為的TRUST的研究，結(jié)果顯示，靶向藥物特羅凱（又名厄羅替尼）有助于非小細(xì)胞肺癌患者延長(zhǎng)生存期、改善生活質(zhì)量、控制疾病癥狀和癌癥的進(jìn)展。此次年會(huì)上，TRUST研究備受關(guān)注。專家指出，這是因?yàn)樗�是迄今為止�?guī)模最大的非小細(xì)胞肺癌四期臨床試驗(yàn)，研究歷時(shí)4年多并且包括了亞洲、歐洲和美洲的52個(gè)國(guó)家的7000余名非小細(xì)胞肺癌患者。

　　研究結(jié)果表明，在接受特羅凱治療后，所有亞組的患者均可獲益。研究人員從性別、吸煙狀態(tài)、病理類型等多個(gè)角度進(jìn)一步深入分析了特羅凱的功效。結(jié)果表明女性、吸煙者、鱗癌患者用藥后，無進(jìn)展生存期為8.9―12.7周。男性、吸煙者、鱗癌患者用藥后，疾病控制率達(dá)到了69%。最令科學(xué)家感到興奮的是，女性、不吸煙者、非鱗癌患者用藥后，疾病控制率竟然達(dá)到了80%。

　　德國(guó)格羅斯?jié)h斯多夫醫(yī)院胸腔腫瘤專家馬丁·雷克（Martin Reck）博士說：“這些結(jié)果說明特羅凱對(duì)于非小細(xì)胞肺癌很有價(jià)值，在非小細(xì)胞肺癌的治療中具有明確的療效和安全性。TRUST研究表明，在日常醫(yī)療活動(dòng)中，特羅凱可以給多樣化的患者帶來益處，無論患者的臨床特征如何。”

　　記者了解到，與赫賽汀一樣，特羅凱也有特定的標(biāo)靶，后者名叫表皮生長(zhǎng)因子受體，即EGFR。這種受體多見于肺癌和胰腺癌細(xì)胞。特羅凱以表達(dá)EGFR的癌細(xì)胞為特異性靶向，避免傷及正常細(xì)胞，可以避免化療引起的多數(shù)典型副作用。2004年在美國(guó)，2005年在歐洲，特羅凱獲得批準(zhǔn)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌患者。此外，在美國(guó)，該藥還獲準(zhǔn)與吉西他濱聯(lián)用，作為局部晚期、無法切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線治療，在歐盟還獲準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌。4年以來，特羅凱治療患者超過20萬名，已在全球85個(gè)國(guó)家上市。

　　化療藥物也在推陳出新

　　記者在這次年會(huì)上了解到，在靶向藥物研究突飛猛進(jìn)的同時(shí)，科學(xué)家針對(duì)化療藥物仍在進(jìn)行不懈的研究�；�療藥物也經(jīng)歷著推陳出新的過程。

　　歐美國(guó)家一直是大腸癌高發(fā)的地區(qū)，近年來隨著國(guó)民膳食結(jié)構(gòu)日漸“西化”，大腸癌在我國(guó)的流行趨勢(shì)越來越嚴(yán)峻。5―氟尿嘧啶（5―Fu）是大腸癌的常用藥，但是與其他化療藥物一樣，它也存在相當(dāng)程度的化療副作用。后來，科研人員開發(fā)出了新一代的口服氟尿嘧啶類藥物希羅達(dá)，它通過三步被激活，包括存在于肝臟和腫瘤組織中的羧酸酯酶、胞嘧啶核苷脫氨酶及胸腺嘧啶磷酸化酶（TP），最后一步通過主要存在于腫瘤中的TP轉(zhuǎn)化為對(duì)腫瘤有活性的5―Fu。就使得腫瘤部位的藥物濃度較高，尤其在結(jié)直腸癌、胃癌及乳腺癌中的濃度明顯高于正常組織，而其他部位的藥物濃度較低。因此，它的毒性要比直接使用的5―Fu小得多。這就在一定程度上彌補(bǔ)了老一代化療藥物殃及正常組織的缺點(diǎn)。

　　在本次年會(huì)上，專家指出，希羅達(dá)已在臨床上得到廣泛應(yīng)用，成為胃腸道腫瘤治療的基礎(chǔ)藥物。美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院癌癥中心的Edward Chu教授介紹了一項(xiàng)名為X―ACT的研究。研究結(jié)果表明，在結(jié)腸癌術(shù)后輔助治療中，希羅達(dá)相對(duì)于5―Fu（5氟尿嘧啶――大腸癌化療的傳統(tǒng)用藥）在無病生存期（DFS）和總生存期(OS)兩方面均具有優(yōu)勢(shì)。另外，在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療中，希羅達(dá)不論單獨(dú)使用，還是與其他藥物聯(lián)合治療，都可以有效地取代5－FU。

    《生命時(shí)報(bào)》 (2008-06-24)