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          中國原研抗癌新藥走出國門
          來源: 北京日?qǐng)?bào)  發(fā)表日期: 2019/1/22 閱讀次數(shù): 1724 

            記者從北大腫瘤醫(yī)院獲悉,由該院朱軍教授牽頭研發(fā)的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認(rèn)定。這是迄今為止中國本土研發(fā)的抗癌藥物首次獲得該國際認(rèn)可。

            Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復(fù)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。Zanubrutinib臨床試驗(yàn)是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位,朱軍教授擔(dān)任主要研究者。美國FDA的認(rèn)定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評(píng)過程,也代表著FDA對(duì)這一在研藥物的肯定。

            近年來,隨著國家政策層面的大力支持,國內(nèi)原研新藥日益增多,并頻頻在國內(nèi)外各種場(chǎng)合嶄露頭角,但是能夠得到FDA認(rèn)可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭進(jìn)行的Zanubrutinib臨床研究數(shù)據(jù)翔實(shí)可靠,結(jié)果振奮人心,這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。預(yù)計(jì)在不久的將來,會(huì)有越來越多的中國新藥走出國門。

           

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